醫(yī)療器械質(zhì)量保證書

時(shí)間：2025-04-22 12:00:18 賽賽保證書我要投稿

醫(yī)療器械質(zhì)量保證書（精選14篇）

　　在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天，大家逐漸認(rèn)識(shí)到保證書的重要性，保證書實(shí)際上是合同的一種，也具有法律效力。寫起保證書來就毫無(wú)頭緒？下面是小編收集整理的醫(yī)療器械質(zhì)量保證書，歡迎大家分享。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證書（精選14篇）

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 1

　　為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，維護(hù)商業(yè)信譽(yù)，穩(wěn)定正常的醫(yī)療器械產(chǎn)品的.流通秩序，我公司保證：

　　一、我公司保證產(chǎn)品質(zhì)量，如有因我公司產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生的經(jīng)濟(jì)責(zé)任；和法律責(zé)任，一切由我公司負(fù)責(zé)。

　　二、我公司提供合法有效的證照，具體列出售出商品的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)和銷售日期，以便以后查對(duì)。

　　三、我公司遵循商業(yè)信譽(yù)和職業(yè)道德，保證不弄虛作假。

xxx

　　20xx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 2

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械無(wú)菌器械產(chǎn)品在經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量管理，保證其流通過程中的質(zhì)量，確保人民群眾的安全，我方保證：

　　一、我方嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家頒布的'《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》及有關(guān)法令法規(guī)，做到依法銷售經(jīng)營(yíng)。

　　二、我提供合法經(jīng)營(yíng)的相關(guān)證件，即《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并加蓋企業(yè)公章。

　　三、我方在銷售送貨單上注明產(chǎn)品的包裝，規(guī)格，型號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期。

　　四、我方供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)外包裝保證牢固，標(biāo)識(shí)清楚，并符合產(chǎn)品性能及質(zhì)量要求的有關(guān)規(guī)定。

　　xxx醫(yī)用設(shè)備有限公司

　　20xx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 3

　　為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院管理，使全院醫(yī)務(wù)人員牢固樹立“以病人為中心”救死扶傷，全心全意為人民服務(wù)的思想，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)意識(shí)、醫(yī)療安全意識(shí)，職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，消除醫(yī)療安全隱患，杜絕醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、改善服務(wù)質(zhì)量、保證醫(yī)療安全。根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士管理?xiàng)l例》及《醫(yī)院管理年活動(dòng)實(shí)施方案及檢查細(xì)則》，結(jié)合我院院科兩級(jí)管理體系的相關(guān)文件規(guī)定，特制定醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、優(yōu)質(zhì)服務(wù)承諾書。具體內(nèi)容如下：

　　一、以科室為單位，科主任作為醫(yī)療安全第一責(zé)任人，要切實(shí)履行自己的職責(zé)，要建立健全以崗位責(zé)任制為中心的各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格按照醫(yī)院的總體要求做好本科室的質(zhì)量管理工作。凡因違反規(guī)定導(dǎo)致事故、糾紛發(fā)生者，當(dāng)事人應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。

　　二、要加強(qiáng)各項(xiàng)規(guī)章制度的落實(shí)，特別是核心制度的落實(shí)。對(duì)于不能嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行的人員要下崗培訓(xùn)，對(duì)于延誤病人的搶救及治療時(shí)機(jī)，造成醫(yī)療事故、糾紛的責(zé)任人按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，追究其所在科室負(fù)責(zé)人的連帶責(zé)任。

　　三、醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格遵守法律，法規(guī)和技術(shù)操作規(guī)范，嚴(yán)格履行首診負(fù)責(zé)制，詳細(xì)詢問病史，認(rèn)真檢查病人，科學(xué)制定診療及護(hù)理方案，嚴(yán)密觀察病情變化，如實(shí)向病人及家屬告知并嚴(yán)守患者隱私，在實(shí)行醫(yī)療、預(yù)防、保健措施和簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件前，必須親自診查、調(diào)查、并按照規(guī)定及時(shí)填寫醫(yī)學(xué)文件，不得隱匿、偽造，銷毀醫(yī)學(xué)文件及有關(guān)資料，不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

　　四、各級(jí)醫(yī)務(wù)人員必須以科學(xué)的態(tài)度從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)，做到科學(xué)診斷、合理治療，堅(jiān)持應(yīng)檢必檢、合理施治的原則。

　　五、必須嚴(yán)格按照我院2010年版《病歷書寫指南》的要求書寫門急診及住院病歷，書寫內(nèi)容要真實(shí)完整、準(zhǔn)確無(wú)誤，分析科學(xué)有序、記錄及時(shí)清楚。對(duì)于單病種、優(yōu)勢(shì)病種及重點(diǎn)病種病歷必須按照要求書寫中西醫(yī)結(jié)合病歷（病歷中一定要有中醫(yī)內(nèi)容，上級(jí)醫(yī)生查房記錄中一定要體現(xiàn)中醫(yī)診療指導(dǎo)內(nèi)容）。積極開展臨床路徑的試點(diǎn)工作，貫徹落實(shí)我院的臨床路徑實(shí)施方案，認(rèn)真書寫臨床路徑表格。科主任、質(zhì)控員要嚴(yán)格把關(guān)，不允許有嚴(yán)重缺陷的病歷出科。

　　六、適時(shí)進(jìn)行醫(yī)患溝通，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)患溝通制度。每次溝通都應(yīng)在病歷中詳細(xì)記錄（內(nèi)容包括溝通的時(shí)間、地點(diǎn)，參加的醫(yī)護(hù)人員、病人及家屬姓名，溝通的.具體內(nèi)容，溝通的結(jié)果），并要求病人及家屬簽署意見和醫(yī)患雙方簽名；在進(jìn)行醫(yī)患溝通時(shí)，應(yīng)當(dāng)盡可能使用病人及家屬易于接受的方式和理解的語(yǔ)言。違規(guī)追究當(dāng)事人的全部責(zé)任。

　　七、堅(jiān)決貫徹執(zhí)行會(huì)診制度。凡遇疑難、重、危及診斷不明病例，一律及時(shí)請(qǐng)?jiān)和鈺?huì)診，會(huì)診要及早申請(qǐng)。急診會(huì)診必須隨叫隨到，任何人不得以任何理由推拖。門（急）診搶救必須按照門（急）診搶救流程執(zhí)行，病人在門診就診或在醫(yī)技科室進(jìn)行檢查或待診、待查時(shí)，如果病情出現(xiàn)變化，病情加重或突發(fā)意外（如呼吸心跳驟停），應(yīng)就地?fù)尵�，并及時(shí)通知急診科及相關(guān)科室迅速參加搶救，在病情允許情況下由醫(yī)護(hù)人員陪同立即護(hù)送至急診科進(jìn)一步治療觀察；需住院者應(yīng)在病情平穩(wěn)后由醫(yī)護(hù)人員陪同護(hù)送至綜合ICU病房或相關(guān)科室病房；科室不得以任何理由拒收病人，同時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科、門診辦等相關(guān)部門。急危重病人入院后，接診醫(yī)師應(yīng)立即進(jìn)行救治，必須在5分鐘內(nèi)給予處置、建立靜脈通路，并迅速報(bào)告上級(jí)醫(yī)師，主治醫(yī)師或（和）科主任必須立即查看病人，指導(dǎo)搶救治療工作。

　　八、加強(qiáng)圍手術(shù)期病人的管理，認(rèn)真落實(shí)手術(shù)分級(jí)管理制度和手術(shù)安全核查制度，認(rèn)真完成術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后的手術(shù)安全核查和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，從填寫手術(shù)通知單開始，做好手術(shù)病人身份識(shí)別和手術(shù)部位識(shí)別雙重檢查，特別對(duì)昏迷病人、急危重病人、老年人和兒童要實(shí)施腕帶管理。加強(qiáng)手術(shù)病人體位安全的管理，防止因體位不當(dāng)造成病人的二次損傷。手術(shù)中切除的組織、器官應(yīng)予病人家屬查看后提送病理檢查，并做好交接登記。

　　九、凡科室開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)和重大手術(shù)，必須按規(guī)定由科主任簽字報(bào)送醫(yī)務(wù)科、主管院長(zhǎng)，批準(zhǔn)后方可實(shí)施；如緊急手術(shù)病人，在無(wú)家屬及關(guān)系人等特殊情況下，應(yīng)向科主任、醫(yī)務(wù)科和總值班報(bào)告，經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后實(shí)施手術(shù)，但術(shù)前談話內(nèi)容要詳細(xì)、全面，各種并發(fā)癥及危險(xiǎn)因素要交待清楚，并履行簽字手續(xù)；術(shù)中需更改術(shù)式，須向科主任請(qǐng)示，并再次向病人家屬告知、說明，必須履行簽字手續(xù)。

　　十、認(rèn)真貫徹落實(shí)查對(duì)制度。醫(yī)、護(hù)、技人員要認(rèn)真執(zhí)行各種查對(duì)制度，醫(yī)囑、處方、藥品、手術(shù)、輸血、收集標(biāo)本以及簽發(fā)的各種報(bào)告應(yīng)按相關(guān)規(guī)定認(rèn)真查對(duì)，保證準(zhǔn)確無(wú)誤，確保病人的安全；藥劑人員在藥品調(diào)劑時(shí)，應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度；護(hù)理人員要作好“三查十對(duì)”，及時(shí)巡視病房，認(rèn)真觀察病情，準(zhǔn)確地向醫(yī)師反映病人的病情變化，特別在搶救病人時(shí)，執(zhí)行醫(yī)生口頭醫(yī)囑時(shí)，護(hù)士一定要復(fù)述一遍，確認(rèn)無(wú)誤后執(zhí)行，并保留搶救時(shí)所有藥品的空瓶，在搶救結(jié)束核對(duì)登記后方可銷毀。違規(guī)者由當(dāng)事人負(fù)全部責(zé)任。

　　按照分級(jí)護(hù)理制度為患者提供護(hù)理措施。按要求及時(shí)巡視，觀察病情變化，第一時(shí)間通知醫(yī)生，遵醫(yī)囑給予治療措施。強(qiáng)調(diào)患者活動(dòng)范圍，重危護(hù)理患者不可離床活動(dòng)；一級(jí)護(hù)理患者可在病室內(nèi)活動(dòng)；二、三級(jí)護(hù)理患者可在病區(qū)內(nèi)活動(dòng)。

　　十一、科室必須加強(qiáng)進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的管理，進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員必須按照相關(guān)規(guī)定的要求在帶教老師的親自指導(dǎo)下書寫醫(yī)療文件、參加手術(shù)和各項(xiàng)診療操作，帶教老師不得隨意讓進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員代替值班，違規(guī)追究責(zé)任人全部責(zé)任�？剖覍�(duì)新上崗人員應(yīng)抓好繼續(xù)學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)及管理工作，確能單獨(dú)勝任工作時(shí)，由所在科室提出申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)后方能單獨(dú)值班，違規(guī)者除追究當(dāng)事人的直接責(zé)任外，上級(jí)醫(yī)師和科主任要負(fù)主要責(zé)任。

　　十二、各科室應(yīng)對(duì)搶救設(shè)備、器械和藥品做到專人保管，經(jīng)常檢查，及時(shí)維修，并做好記錄，確保搶救病人的需要。因搶救器械、藥品等搶救物品不到位而引起事故、糾紛，由當(dāng)事人負(fù)全部責(zé)任。

　　十三、醫(yī)患糾紛一經(jīng)發(fā)生，當(dāng)事科室要妥善保留一份原始資料，如針管、殘存液體、血液制品等，封存病歷（任何人不得涂改、調(diào)換、銷毀、丟失），不得掩蓋或隱瞞，并及時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科。對(duì)其它科室或人員發(fā)生的糾紛，不得將真相隨意、過早泄露給病人及家屬，以避免糾紛擴(kuò)大、復(fù)雜化，違者視情節(jié)輕重追究當(dāng)事人的責(zé)任。

承諾書：xx

　　20xx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 4

　　我院作為xx市20xx年度城鎮(zhèn)居民、城鎮(zhèn)職工醫(yī)保定期點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鄭重承諾如下：

　　一、嚴(yán)格準(zhǔn)守國(guó)家相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)和xx省城鎮(zhèn)、職工醫(yī)療定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行管理辦法，合法執(zhí)業(yè)，規(guī)范操作，自覺維護(hù)參合農(nóng)民看病就醫(yī)權(quán)益。

　　二、成立院內(nèi)城鎮(zhèn)居民、職工領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和辦事機(jī)構(gòu)，提供同定的合作醫(yī)療辦公場(chǎng)所及服務(wù)窗口，配備專職人員及計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、掃描儀等辦公設(shè)施。

　　2、違規(guī)“亂檢查”，“亂用費(fèi)”，“亂收費(fèi)”，加重參保人員醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的.；

　　3、對(duì)住院患者用藥采取城鎮(zhèn)居民、職工目錄內(nèi)處方支取目錄外藥品、以及以藥換藥的；

　　4、協(xié)同患者掛名住院、頂替住院、做假病歷、分段記帳等方式套取合作醫(yī)療基金的；

　　5、不能在出院當(dāng)天即時(shí)給患者予以補(bǔ)償或故意延長(zhǎng)患者補(bǔ)償款領(lǐng)取時(shí)間的；

　　6、不按規(guī)定向縣醫(yī)保中心報(bào)送參保人員補(bǔ)償資料；

　　7、其它違反城鎮(zhèn)居民、職工醫(yī)保管理規(guī)定的。

承諾人：xxx

　　20xx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 5

　　作為一名被聘用的醫(yī)務(wù)人員，為了保障患者的健康與安全，使我們能夠時(shí)刻牢記自己所承擔(dān)的法律責(zé)任與應(yīng)盡的義務(wù)，嚴(yán)格履行聘用及遵守醫(yī)院的規(guī)章制度，確保醫(yī)療安全和質(zhì)量，特承諾如下：

　　1、嚴(yán)格遵守醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度、紀(jì)律及相關(guān)技術(shù)操作規(guī)程，服從醫(yī)院的各項(xiàng)工作安排，特別是必要的值班、加班及調(diào)整等。

　　2、聘用期間，若自動(dòng)提出解聘，本人提前1個(gè)月醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，并認(rèn)真做好各方面的交接工作，做到交接清楚，不能因個(gè)人原因而影響醫(yī)院的正常工作秩序，并按醫(yī)院相關(guān)制度執(zhí)行。

　　3、本人經(jīng)醫(yī)院出資返院工作后，會(huì)嚴(yán)格按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定履行職責(zé)與制度。若因個(gè)人原因出現(xiàn)聘期未滿而需提出解除合同的話，本人愿意接受醫(yī)院相關(guān)處理決定。如：履行培訓(xùn)費(fèi)等相關(guān)賠償。

　　4、不將醫(yī)院的技術(shù)資料、病歷文件和其他技術(shù)信息透露給他人或未經(jīng)醫(yī)院同意將其用品轉(zhuǎn)借、饋贈(zèng)及移交他人，如違犯規(guī)定，本人愿意承擔(dān)相應(yīng)的'法律責(zé)任。

　　5、工作期間，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，不違章操作。若因違犯操作規(guī)程及缺乏責(zé)任心等情況而導(dǎo)致醫(yī)療差錯(cuò)、糾紛甚至事故，本人愿意承擔(dān)相應(yīng)后果，無(wú)條件接受醫(yī)院的處理決定。

　　6、本人聘用期間，不蓄意滋事、任何不明確的問題會(huì)采取正當(dāng)途徑解決，處理任何問題時(shí)，以醫(yī)院、患者的利益為第一，絕不會(huì)給醫(yī)院及患者帶來任何損害。

　　7、依據(jù)醫(yī)院的特殊性，本人在聘用期間，爭(zhēng)創(chuàng)三好一滿意，即：醫(yī)德好、服務(wù)好、質(zhì)量好、患者滿意。

　　8、本人在院工作期間，愿意無(wú)條件接受及服從醫(yī)院各部門的培訓(xùn)與。若培訓(xùn)、考核不符合要求，本人愿意接受醫(yī)院的任何處理決定。

　　本人若違犯以上承諾及等款項(xiàng)的規(guī)定，愿意接受醫(yī)院相關(guān)處理決定。

承諾人：xxx

　　20xx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 6

　　為提高我院醫(yī)療質(zhì)量，服務(wù)好糖尿病患者，本人做出如下承諾：

　　一、按《河北省病歷書寫規(guī)范》的要求，認(rèn)真、規(guī)范書寫住院患者病歷，并做到“三個(gè)一致”：診斷與檢查結(jié)果相一致；治療用藥與診斷相一致；病情變化及處理與病程記錄相一致。

　　二、使用抗菌藥物時(shí)，必須遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則。

　　三、嚴(yán)格控制患者住院標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)禁將能夠門診治療的'參保人員收住院。二級(jí)及以上護(hù)理病人應(yīng)全天在院，三級(jí)護(hù)理的病人至少上午在院接受治療。

　　四、住院患者入院時(shí)主診醫(yī)生必須要與患者認(rèn)真交待病情，并填寫“入院談話記錄”

　　五、不分解參保人員住院人次，不重復(fù)住院，不滯留住院。

　　六、不為他人冒名使用醫(yī)療保險(xiǎn)卡提供結(jié)算醫(yī)療費(fèi)服務(wù)；不采取使用參保人員的醫(yī)療保險(xiǎn)卡辦假住院，不偽造病歷，診治與實(shí)際相符。

　　七、嚴(yán)格控制參保人員的住院費(fèi)用中藥品費(fèi)，比例不超過76%

　　八、嚴(yán)格落實(shí)三級(jí)醫(yī)師查房制度，初級(jí)醫(yī)師應(yīng)在患者入院后兩小時(shí)內(nèi)查房，并提出初步診斷及治療建議；上級(jí)醫(yī)師查房按規(guī)定執(zhí)行。

　　九、所有入院患者必須入院四小時(shí)內(nèi)做心電圖檢查。

承諾書：xx

　　20xx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 7

　　為了進(jìn)一步做好醫(yī)療保險(xiǎn)工作，加強(qiáng)行業(yè)自律，打造醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)品牌，本店鄭重承諾：

　　一、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保各項(xiàng)政策，切實(shí)履行《寶雞市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議書》。

　　二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。建立和完善藥品質(zhì)量管理制度，確保參保人員用藥安全。

　　三、嚴(yán)格執(zhí)行藥品價(jià)格政策，全力為參保人員提供價(jià)格優(yōu)惠的藥品。

　　四、進(jìn)一步加強(qiáng)員工業(yè)務(wù)和醫(yī)保知識(shí)培訓(xùn)，全面提高員工整體素質(zhì)，為參保人員做好醫(yī)保服務(wù)。

　　五、全力維護(hù)醫(yī)保基金安全，堅(jiān)決杜絕以藥換生活用品、化妝品、食品、代刷卡等有損基金安全的違規(guī)行為，在定點(diǎn)零售藥店中帶頭營(yíng)造風(fēng)清氣正的醫(yī)保服務(wù)環(huán)境。

　　六、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為守護(hù)參保人員的'健康盡心盡力，為寶雞市醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)順利發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。

承諾書：xx

　　20xx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 8

　　感謝您選擇我們?yōu)槟峁┽t(yī)療服務(wù)，當(dāng)您踏入醫(yī)院的大門接受我們的服務(wù)期間，我們鄭重向您承諾：

　　1.您的健康是我們的共同愿望，我們將進(jìn)一步改善服務(wù)態(tài)度，文明待人，態(tài)度和藹，耐心聽取您的陳述，認(rèn)真解答您的疑問，和您一道和病魔做斗爭(zhēng)。

　　2.堅(jiān)持做到“合理檢查、合理治療、合理用藥”，不開大處方。

　　3.充分尊重您的選擇權(quán)、知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療信息公開制度，對(duì)收費(fèi)及價(jià)格進(jìn)行公示，公示欄設(shè)在門診大廳。

　　4.嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，不分解收費(fèi)，不超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，不自立項(xiàng)目收費(fèi)，我們?yōu)槟峁┵M(fèi)用查詢。

　　5.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備、藥品、衛(wèi)生耗材、試劑準(zhǔn)入制度，杜絕假冒偽劣產(chǎn)品流入醫(yī)院；嚴(yán)格遵守醫(yī)療法規(guī)規(guī)章和診療操作規(guī)范，確保醫(yī)療安全。

　　6.我們的各型醫(yī)療檢查設(shè)備都經(jīng)過質(zhì)量管理部門的嚴(yán)格檢查和審批，保證了檢查報(bào)告的準(zhǔn)確性。

　　7.進(jìn)一步加大軟、硬件投入，提高服務(wù)水平，改善診療環(huán)境，提升醫(yī)院檔次，滿足您的服務(wù)需求。

　　我們將嚴(yán)格履行以上承諾，虛心接受您的監(jiān)督。

　　如果您對(duì)我們的服務(wù)有不滿意的`地方，歡迎您的舉報(bào)。

　　對(duì)您的舉報(bào)，我們調(diào)查核實(shí)后，將嚴(yán)肅處理，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋給您。謝謝您的支持和配合，祝您早日恢復(fù)健康。

承諾書：xx

　　20xx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 9

　　本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)（包括備案）的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：

　　一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和原省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

　　二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

　　三、企業(yè)已制定了有效的'監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書，確保在全國(guó)任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

　　四、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動(dòng)。

　　五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。

　　六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責(zé)任。

　　七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為，企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

xxx

　　20xx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 10

　　為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)藥械質(zhì)量管理，保證藥械質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿承諾：

　　一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是保證藥械質(zhì)量的第一責(zé)任人。嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。

　　二、嚴(yán)格執(zhí)行藥械采購(gòu)管理制度，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥械，購(gòu)進(jìn)的藥械做到貨票同行，做好藥械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊(cè)。

　　三、嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關(guān)證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對(duì)所使用的藥械質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時(shí)進(jìn)行清除，藥械陳列整齊、不放置無(wú)關(guān)物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質(zhì)、被污染的藥械。

　　五、配備相適應(yīng)儲(chǔ)存藥械的`貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放（片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品）要有明顯標(biāo)識(shí)。

　　六、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品和生物制品時(shí)在索取相關(guān)資料。

　　八、及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)。

　　九、主動(dòng)接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)生藥械質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向藥監(jiān)部門報(bào)告。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)（蓋章）：

　　20xx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 11

　　為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：

　　一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠(chéng)信生產(chǎn)。

　　二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。

　　三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠。

　　四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定。

　　五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng)，不做虛假?gòu)V告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　六、保證對(duì)上市后的`產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。

　　七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

　　如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。

　　承諾單位法定代表人：（簽字）

　　20xx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 12

　　為加強(qiáng)質(zhì)量管理，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗(yàn)試劑、耗材等用于，樹立良好的'企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，我公司做出以下保證：

　　一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　三、首次購(gòu)入醫(yī)療器械、耗材等用具，應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，已供銷備案用。并對(duì)其提供資料真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。并及時(shí)提供檢驗(yàn)報(bào)告書、產(chǎn)品注冊(cè)證、注冊(cè)登記表及其他有效證件。

　　四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的，有供貨公司承擔(dān)。

　　五、對(duì)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品負(fù)責(zé)，對(duì)不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔(dān)。

　　六、對(duì)所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場(chǎng)維護(hù)推廣。

　　承諾單位：（蓋章）

　　20xx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 13

　　為維護(hù)全市醫(yī)療市場(chǎng)秩序，打擊無(wú)證行醫(yī)行為，加強(qiáng)行業(yè)自律，營(yíng)造公平有序、守法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療環(huán)境，確保人民群眾的醫(yī)療安全。本醫(yī)療機(jī)構(gòu)已認(rèn)真學(xué)習(xí)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及《消毒管理方法》等有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定，在執(zhí)業(yè)期間鄭重承諾如下：

　　一、嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，依法執(zhí)業(yè)；主動(dòng)承受衛(wèi)生部門的監(jiān)視檢查，及時(shí)辦理執(zhí)業(yè)登記、變更登記、注銷登記、校驗(yàn)及有效期延續(xù)。

　　二、嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)登記的主要負(fù)責(zé)人、類別、規(guī)模、執(zhí)業(yè)地址和診療科目開展診療活動(dòng)，不開展超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)；不出租、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不對(duì)外出租、承包科室。

　　三、不使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作（包括不使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)；不使用未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書以及未經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門注冊(cè)的人員；不私自帶徒從事診療活動(dòng)；執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師不單獨(dú)執(zhí)業(yè)）。

　　四、嚴(yán)格按照《處方管理方法》等要求印制、書寫、使用、保管處方、門診日志等醫(yī)學(xué)文書；

　　五、遵守《醫(yī)療廣告管理方法》等有關(guān)管理規(guī)定，不刊登、播發(fā)、張貼非法醫(yī)療廣告；

　　六、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》，建立和完善傳染病登記報(bào)告制度，認(rèn)真填寫傳染病登記本。發(fā)現(xiàn)傳染病疑似病人，及時(shí)向市疾病預(yù)防控制中心報(bào)告。

　　七、嚴(yán)格按照《消毒管理方法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)法律法規(guī)的要求，加強(qiáng)醫(yī)療器械消毒滅菌和消毒隔離工作，防止穿插感染。對(duì)使用的.消毒產(chǎn)品、一次性醫(yī)療器械進(jìn)行索證、驗(yàn)收、登記備案，不使用不合格的產(chǎn)品。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的場(chǎng)所和相關(guān)器械、物品進(jìn)行消毒，并做好記錄。委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械消毒滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

　　八、嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法》的有關(guān)要求，做好醫(yī)療廢物的分類收集、暫存和處置管理，并詳細(xì)做好處置記錄。本機(jī)構(gòu)將嚴(yán)格遵守本承諾，如有違反，愿意承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任并承受處分，歡送社會(huì)各界人士監(jiān)視。

承諾書：xx

　　20xx年xx月xx日