微生物實驗室管理規(guī)章制度

時間：2025-05-10 07:31:05 小英管理制度我要投稿

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微生物實驗室管理規(guī)章制度（通用7篇）

　　在社會發(fā)展不斷提速的今天，制度對人們來說越來越重要，制度是國家機關(guān)、社會團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動、學(xué)習(xí)、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。那么擬定制度真的很難嗎？下面是小編幫大家整理的微生物實驗室管理規(guī)章制度，歡迎大家分享。

微生物實驗室管理規(guī)章制度（通用7篇）

　　微生物實驗室管理規(guī)章制度 1

　　一、管理制度：包括

　　1）檢驗人員培訓(xùn)和考核制度

　　2）樣品采集、保管、檢驗處理制度

　　3）計量儀器、設(shè)備、器皿使用規(guī)程

　　4）標(biāo)準試劑配制及管理制度

　　5）檢測記錄填寫、檢查、保管制度

　　6）精密儀器使用維護制度

　　7）實驗室安全管理制度

　　8）劇毒、易燃、易爆物品的管理制度

　　二、微生物室管理

　　1、實驗室內(nèi)物品要擺放整齊，試劑要有明晰的標(biāo)簽。

　　2、禁止在實驗室內(nèi)吸煙、飲食和會客。

　　3、做好檢樣的登記、編號、明確檢驗?zāi)康�，不符合要求的樣品必要時應(yīng)重新采樣。

　　4、無菌室操作前用消毒液擦試，桌面及工作臺面，開紫外燈消毒30~60分鐘，開啟超凈臺紫外線燈。

　　5、進無菌室操作前洗手。

　　6、操作過程嚴格執(zhí)行無菌操作。

　　7、操作時關(guān)紫外線燈，開日光燈p風(fēng)門及點燃酒精燈或煤氣，并用75%酒精棉球拭手。

　　8、工作結(jié)束，關(guān)風(fēng)門、電源、酒精燈、處理污物、臺面，將超凈臺內(nèi)物品擺放整齊。

　　9、定期檢查溫箱、水浴箱、冰箱及低溫冰箱等的性能。

　　10、各種玻璃容器量杯、燒杯、量筒、刻度吸管等應(yīng)校正后使用，細菌接種環(huán)直徑3~5mm，長6~8cm，接種針6~8cm。

　　11、試劑的質(zhì)控應(yīng)要求按照實驗要求分別選用（AR）、（GR）等級，所用溶液應(yīng)用去離子水或蒸餾水。

　　12、定期對實驗進行徹底的消毒清洗。

　　三、微生物實驗室衛(wèi)生與安全管理規(guī)定

　　1、實驗室所有工作場所均需指定專人負責(zé)環(huán)境的衛(wèi)生與安全工作。

　　2、實驗室人員每天工作前后要做好實驗室清潔工作。定期對超凈工作臺和無菌室用適宜的消毒液清洗，以保證其潔凈度符合要求。

　　3、實驗室人員在日常工作中要維護工作場所環(huán)境整潔。測試人員在測試過程中要保持工作場所環(huán)境衛(wèi)生整潔。

　　4、實驗室人員在每天工作結(jié)束后要檢查工作場所的水、電、門、窗的安全情況。

　　5、實驗室應(yīng)配備必要的防火用具，如滅火器等。

　　6、要在實驗室安放廢液、廢棄物的回收裝置，測試人員要把廢液、廢棄物放入回收裝置，污染的.廢液和廢棄物，必須經(jīng)過高壓滅菌后方可處置。按《廢棄物品處理規(guī)定》處理廢液和廢棄物。

　　7、實驗室人員要定期檢查實驗室衛(wèi)生安全落實情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

　　8、實驗室人員要對環(huán)境條件進行定期的監(jiān)測、控制，并做好記錄。

　　9、與檢驗無關(guān)人員不得進入實驗室，因特殊情況需要進入實驗室時，必須穿工作服、帶鞋套，離開時將工作服放在指定的位置，鞋套放在指定的存放容器內(nèi)。

　　10、無菌室使用前必須打開紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開風(fēng)機進行吹風(fēng)。操作完畢，應(yīng)及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。

　　11、工作人員進入無菌室必須更換工作服、鞋、帽子、口罩。

　　12、無菌室應(yīng)備有工作濃度的消毒液，如70%的酒精，0.1%的新潔爾滅，5%的來蘇兒溶液等等。

　　微生物實驗室管理規(guī)章制度 2

　　第一條為加強對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的管理，提高臨床檢驗水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本辦法。

　　第二條本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室是指對取自人體的各種標(biāo)本進行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細胞學(xué)等檢驗，并為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)的實驗室。

　　第三條開展臨床檢驗工作的醫(yī)療機構(gòu)適用本辦法。

　　第四條衛(wèi)生部負責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的監(jiān)督管理工作。

　　縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的監(jiān)督管理工作。

　　第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強臨床實驗室建設(shè)和管理，規(guī)范臨床實驗室執(zhí)業(yè)行為，保證臨床實驗室按照安全、準確、及時、有效、經(jīng)濟、便民和保護患者隱私的原則開展臨床檢驗工作。

　　第二章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理的一般規(guī)定

　　第六條衛(wèi)生行政部門在核準醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)檢驗科診療科目登記時，應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)。

　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門核準登記的醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)診療科目設(shè)定臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務(wù)。新增醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗項目，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。

　　第七條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室提供的臨床檢驗服務(wù)應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作的需要。

　　第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床檢驗工作客觀、公正，不受任何部門、經(jīng)濟利益等影響。

　　第九條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，資源共享。

　　第十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場所、設(shè)施、設(shè)備等條件。

　　第十一條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準，保證臨床檢驗質(zhì)量。

　　第十二條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

　　二級以上醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室負責(zé)人應(yīng)當(dāng)經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓(xùn)。

　　第十三條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)有專（兼）職人員負責(zé)臨床檢驗質(zhì)量和臨床實驗室安全管理。

　　第十四條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。

　　醫(yī)療機構(gòu)不得使用衛(wèi)生部公布的停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。

　　臨床檢驗項目和停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗項目由衛(wèi)生部另行公布。

　　衛(wèi)生部定期新的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法。

　　第十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)有分析前質(zhì)量保證措施，制定患者準備、標(biāo)本采集、標(biāo)本儲存、標(biāo)本運送、標(biāo)本接收等標(biāo)準操作規(guī)程，并由醫(yī)療機構(gòu)組織實施。

　　第十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)建立臨床檢驗報告發(fā)放制度，保證臨床檢驗報告的準確、及時和信息完整，保護患者隱私。

　　第十七條臨床檢驗報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

　�。ㄒ唬⿲嶒炇颐Q、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。

　�。ǘz驗項目、檢驗結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。

　�。ㄈ┎僮髡咝彰�、審核者姓名、標(biāo)本接收時間、報告時間。

　�。ㄋ模┢渌枰獔蟾娴膬�(nèi)容。

　　第十八條臨床檢驗報告應(yīng)當(dāng)使用中文或者國際通用的、規(guī)范的縮寫。保存期限按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第十九條診斷性臨床檢驗報告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。

　　鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。

　　第二十條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)提供臨床檢驗結(jié)果的解釋和咨詢服務(wù)。

　　第二十一條非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應(yīng)檢驗費用。

　　第三章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室質(zhì)量管理

　　第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強臨床實驗室質(zhì)量控制和管理。

　　醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)制定并嚴格執(zhí)行臨床檢驗項目標(biāo)準操作規(guī)程和檢驗儀器的標(biāo)準操作、維護規(guī)程。

　　第二十三條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

　　第二十四條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性，對需要校準的檢驗儀器、檢驗項目和對臨床檢驗結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期進行校準。

　　第二十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)對開展的臨床檢驗項目進行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)量控制圖。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時，應(yīng)當(dāng)及時查找原因，采取糾正措施，并詳細記錄。

　　第二十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇，質(zhì)控品的數(shù)量，質(zhì)控頻度，質(zhì)控方法，失控的判斷規(guī)則，失控時原因分析及處理措施，質(zhì)控數(shù)據(jù)管理要求等。

　　第二十七條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室定量測定項目的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準按照《臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》（GB/20032302—T—361）執(zhí)行。

　　第二十八條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認定的室間質(zhì)量評價機構(gòu)組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價。

　　第二十九條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室參加室間質(zhì)量評價應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床檢驗標(biāo)本同時進行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗結(jié)果的真實性。醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室對于室間質(zhì)量評價不合格的項目，應(yīng)當(dāng)及時查找原因，采取糾正措施。

　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對床旁臨床檢驗項目與臨床實驗室相同臨床檢驗項目常規(guī)臨床檢驗方法進行比對。

　　第三十條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結(jié)果的可靠性。臨床檢驗項目比對有困難時，醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)對方法學(xué)進行評價，包括準確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質(zhì)量保證措施。

　　第三十一條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室室間質(zhì)量評價標(biāo)準按照《臨床實驗室室間質(zhì)量評價要求》（GB/20032301—T—361）執(zhí)行。

　　第三十二條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、檢驗結(jié)果、報告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。

　　第四章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室安全管理

　　第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強臨床實驗室生物安全管理。

　　醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室生物安全管理要嚴格執(zhí)行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)規(guī)定。

　　第三十四條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)建立并嚴格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。

　　第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床實驗室工作人員進行上崗前安全教育，并每年進行生物安全防護知識培訓(xùn)。

　　第三十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，根據(jù)生物危害風(fēng)險，保證生物安全防護水平達到相應(yīng)的生物安全防護級別。

　　第三十七條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的建筑設(shè)計應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準，并與其生物安全防護級別相適應(yīng)。

　　第三十八條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)按照生物防護級別配備必要的安全設(shè)備和個人防護用品，保證實驗室工作人員能夠正確使用。

　　第三十九條醫(yī)療機構(gòu)病原微生物樣本的采集、運輸、儲存嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第四十條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)嚴格管理實驗標(biāo)本及實驗所需的`菌（毒）種，對于高致病性病原微生物，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定，送至相應(yīng)級別的生物安全實驗室進行檢驗。

　　第四十一條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定加強醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作。

　　第四十二條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。

　　第四十三條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)制定生物安全事故和危險品、危險設(shè)施等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。

　　第五章監(jiān)督管理

　　第四十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對臨床實驗室的日常管理。

　　第四十五條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》相關(guān)規(guī)定予以處罰：

　　（一）未按照核準登記的醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)診療科目開展臨床檢驗工作；

　�。ǘ┪窗凑障嚓P(guān)規(guī)定擅自新增醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)；

　�。ㄈ┏鲆训怯浀膶I(yè)范圍開展臨床檢驗工作。

　　第四十六條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的管理、質(zhì)量與安全等情況進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)立即整改。

　　第四十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門接到對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的舉報、投訴后，應(yīng)當(dāng)及時核查并依法處理。

　　第四十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)采取下列措施：

　　（一）對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室進行現(xiàn)場檢查，了解情況，調(diào)查取證；

　�。ǘ┎殚喕蛘邚�(fù)制臨床實驗室質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料，采集、封存樣品；

　　（三）責(zé)令違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室及其人員停止違法違規(guī)行為；

　�。ㄋ模⿲︖`反本辦法及有關(guān)規(guī)定的行為進行查處。

　　第四十九條衛(wèi)生部可以委托衛(wèi)生部臨床檢驗中心等有關(guān)組織對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的檢驗質(zhì)量和安全管理進行檢查與指導(dǎo)。省級衛(wèi)生行政部門可以委托具有室間質(zhì)量評價能力的省級臨床檢驗中心或者有關(guān)其他組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的檢驗質(zhì)量和安全管理進行檢查與指導(dǎo)。

　　受衛(wèi)生行政部門委托的臨床檢驗中心或者有關(guān)其他組織，在檢查和指導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室存在檢驗質(zhì)量和安全管理問題時，應(yīng)當(dāng)及時向委托的衛(wèi)生行政部門報告，并提出改進意見。

　　第五十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對衛(wèi)生行政部門及其委托的臨床檢驗中心或者其他組織開展的對臨床實驗室的檢查和指導(dǎo)予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。

　　第五十一條省級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時將醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的質(zhì)量、安全管理等情況進行通報或公告。

　　微生物實驗室管理規(guī)章制度 3

　　第一條為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。

　　第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。

　　本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

　　本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。

　　第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。

　　國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。

　　國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。

　　縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。

　　第四條國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。

　　第五條國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標(biāo)準。實驗室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準和要求。

　　第六條實驗室的設(shè)立單位及其主管部門負責(zé)實驗室日�；顒拥墓芾�，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設(shè)施、設(shè)備，控制實驗室感染的職責(zé)。

　　第二章病原微生物的分類和管理

　　第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：

　　第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

　　第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。

　　第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

　　第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。

　　第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

　　第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布；動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。

　　第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　�。ㄒ唬┚哂信c采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備；

　�。ǘ┚哂姓莆障嚓P(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；

　�。ㄈ┚哂杏行У姆乐共≡⑸飻U散和感染的措施；

　�。ㄋ模┚哂斜ＷC病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

　　采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。

　　第十條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過陸路運輸；沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運輸?shù)模梢酝ㄟ^水路運輸；緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運往國外的，可以通過民用航空運輸。

　　第十一條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　（一）運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；

　�。ǘ└咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求；

　　（三）容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識、警告用語和提示用語。

　　運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)�，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準；需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后，分別報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。

　　出入境檢驗檢疫機構(gòu)在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門批準，并同時向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。

　　通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準外，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準。

　　有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的關(guān)于運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的申請材料進行審查，對符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)即時批準。

　　第十二條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護送，并采取相應(yīng)的防護措施。

　　有關(guān)單位或者個人不得通過公共電（汽）車和城市鐵路運輸病原微生物菌（毒）種或者樣本。

　　第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，承運單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準文件予以運輸。

　　承運單位應(yīng)當(dāng)與護送人共同采取措施，確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的安全，嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。

　　第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌（毒）種保藏中心或者專業(yè)實驗室（以下稱保藏機構(gòu)），承擔(dān)集中儲存病原微生物菌（毒）種和樣本的任務(wù)。

　　保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲存實驗室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞ǘ荆┓N和樣本。

　　保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負責(zé)。對高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨儲存。

　　保藏機構(gòu)儲存、提供病原微生物菌（毒）種和樣本，不得收取任何費用，其經(jīng)費由同級財政在單位預(yù)算中予以保障。

　　保藏機構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。

　　第十五條保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實驗室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的批準文件，向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N和樣本，并予以登記。

　　第十六條實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管。

　　保藏機構(gòu)接受實驗室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，應(yīng)當(dāng)予以登記，并開具接收證明。

　　第十七條高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護送人、保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施，并在2小時內(nèi)分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構(gòu)的主管部門報告，同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應(yīng)當(dāng)向公安機關(guān)報告；接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。

　　縣級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告；設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后1小時內(nèi)，向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。

　　任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料，應(yīng)當(dāng)及時向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告；接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時組織調(diào)查核實，并依法采取必要的控制措施。

　　第三章實驗室的設(shè)立與管理

　　第十八條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。

　　第十九條新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

　�。ㄒ唬┓蠂疑锇踩珜嶒炇殷w系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；

　�。ǘ┙�(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意；

　�。ㄈ┓蠂疑锇踩珜嶒炇医ㄖ夹g(shù)規(guī)范；

　�。ㄋ模┮勒铡吨腥A人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準；

　�。ㄎ澹┥锇踩雷o級別與其擬從事的實驗活動相適應(yīng)。

　　前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃，由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。

　　第二十條三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)通過實驗室國家認可。

　　國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門確定的認可機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實驗室生物安全國家標(biāo)準以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對三級、四級實驗室進行認可；實驗室通過認可的，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。

　　第二十一條一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　（一）實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；

　�。ǘ┩ㄟ^實驗室國家認可；

　�。ㄈ┚哂信c擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員；

　�。ㄋ模┕こ藤|(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。

　　國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查；對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。

　　第二十二條取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的.，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。實驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準部門報告。

　　實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護水平，并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。

　　第二十三條出入境檢驗檢疫機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、動物防疫機構(gòu)在實驗室開展檢測、診斷工作時，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準同意，并在取得相應(yīng)資格證書的實驗室中進行。

　　專門從事檢測、診斷的實驗室應(yīng)當(dāng)嚴格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實驗室生物安全。

　　第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的申請之日起15日內(nèi)作出是否批準的決定。

　　對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步實驗活動的，省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之時起2小時內(nèi)作出是否批準的決定；2小時內(nèi)未作出決定的，實驗室可以從事相應(yīng)的實驗活動。

　　省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>

　　第二十五條新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。

　　第二十六條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報實驗室數(shù)量和實驗室設(shè)立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的三級、四級實驗室及其從事相關(guān)實驗活動的情況。

　　第二十七條已經(jīng)建成并通過實驗室國家認可的三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護主管部門備案。環(huán)境保護主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進行監(jiān)督檢查。

　　第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經(jīng)批準不得從事相關(guān)實驗活動。

　　為了預(yù)防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準，并在批準部門指定的專業(yè)實驗室中進行。

　　第二十九條實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證；經(jīng)論證可行的，方可使用。

　　第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)在符合動物實驗室生物安全國家標(biāo)準的三級以上實驗室進行。

　　第三十一條實驗室的設(shè)立單位負責(zé)實驗室的生物安全管理。

　　實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，定期對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新，以確保其符合國家標(biāo)準。

　　實驗室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強對實驗室日�；顒拥墓芾�。

　　第三十二條實驗室負責(zé)人為實驗室生物安全的第一責(zé)任人。

　　實驗室從事實驗活動應(yīng)當(dāng)嚴格遵守有關(guān)國家標(biāo)準和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

　　第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實驗室及其病原微生物的安全。實驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告。

　　從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)備案，并接受公安機關(guān)有關(guān)實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

　　第三十四條實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進行培訓(xùn)，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

　　從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實驗室運行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。

　　第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進行。

　　進入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實驗室負責(zé)人批準。實驗室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護要求的防護用品并采取其他職業(yè)防護措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，還應(yīng)當(dāng)對實驗室工作人員進行健康監(jiān)測，每年組織對其進行體檢，并建立健康檔案；必要時，應(yīng)當(dāng)對實驗室工作人員進行預(yù)防接種。

　　第三十六條在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動。

　　第三十七條實驗室應(yīng)當(dāng)建立實驗檔案，記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于20年。

　　第三十八條實驗室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。

　　第三十九條三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實驗室級別標(biāo)志。

　　第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該實驗室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。

　　第四十一條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立與運行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。

　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)本地區(qū)實驗室設(shè)立和運行的技術(shù)咨詢工作。

　　第四章實驗室感染控制

　　第四十二條實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機構(gòu)或者人員承擔(dān)實驗室感染控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。

　　負責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識，并定期調(diào)查、了解實驗室工作人員的健康狀況。

　　第四十三條實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員報告，同時派專人陪同及時就診；實驗室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫(yī)療機構(gòu)。接診的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時救治；不具備相應(yīng)救治條件的，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實驗室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機構(gòu)；具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療，不得拒絕救治。

　　第四十四條實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴散，并同時向負責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員報告。

　　第四十五條負責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報告后，應(yīng)當(dāng)立即啟動實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并組織人員對該實驗室生物安全狀況等情況進行調(diào)查；確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告，并同時采取控制措施，對有關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。

　　第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發(fā)現(xiàn)實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動造成實驗室感染事故的，應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)、動物防疫監(jiān)督機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)以及其他有關(guān)機構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施：

　�。ㄒ唬┓忾]被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所；

　�。ǘ╅_展流行病學(xué)調(diào)查；

　�。ㄈ⿲Σ∪诉M行隔離治療，對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查；

　�。ㄋ模⿲γ芮薪佑|者進行醫(yī)學(xué)觀察；

　�。ㄎ澹┻M行現(xiàn)場消毒；

　　（六）對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲殺等措施；

　�。ㄆ撸┢渌枰扇〉念A(yù)防、控制措施。

　　第四十七條醫(yī)療機構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物，診治的醫(yī)療機構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門；接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)通報實驗室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。

　　第四十八條發(fā)生病原微生物擴散，有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案進行處理。

　　第五章監(jiān)督管理

　　第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責(zé)：

　　（一）對病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查；

　�。ǘ⿲氖赂咧虏⌒圆≡⑸锵嚓P(guān)實驗活動的實驗室是否符合本條例規(guī)定的條件進行監(jiān)督檢查；

　�。ㄈ⿲嶒炇一蛘邔嶒炇业脑O(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進行監(jiān)督檢查；

　�。ㄋ模⿲嶒炇沂欠癜凑沼嘘P(guān)國家標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實驗活動進行監(jiān)督檢查。

　　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實驗室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標(biāo)準和要求的記錄、檔案、報告，切實履行監(jiān)督管理職責(zé)。

　　第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機構(gòu)實施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。

　　第五十一條國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定對實驗室認可活動進行監(jiān)督檢查。

　　第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé)，做到公正、公平、公開、文明、高效。

　　第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時，應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參加，出示執(zhí)法證件，并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。

　　現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況。

　　第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，應(yīng)當(dāng)自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門舉報地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理。

　　第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項的，應(yīng)當(dāng)及時告知該部門處理；下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責(zé)的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門有權(quán)直接予以處理。

　　第六章法律責(zé)任

　　第五十六條三級、四級實驗室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，并給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有資格證書的，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定，準予不符合本條例規(guī)定條件的實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，由作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準決定，責(zé)令有關(guān)實驗室立即停止有關(guān)活動，并監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　因違法作出批準決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步檢測活動，不在法定期限內(nèi)作出是否批準決定的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，并給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第六十條實驗室有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件：

　�。ㄒ唬┪匆勒找�(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實驗室級別標(biāo)志的；

　�。ǘ┪聪蛟鷾什块T報告實驗活動結(jié)果以及工作情況的；

　�。ㄈ┪匆勒找�(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的；

　　（四）新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的；

　�。ㄎ澹┪匆勒找�(guī)定定期對工作人員進行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準未采取防護措施的人員進入實驗室的；

　�。⿲嶒炇夜ぷ魅藛T未遵守實驗室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的；

　�。ㄆ撸┪匆勒找�(guī)定建立或者保存實驗檔案的；

　�。ò耍┪匆勒找�(guī)定制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。

　　第六十一條經(jīng)依法批準從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正；逾期不改正，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷該實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的資格證書；造成傳染病傳播、流行的，該實驗室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對該實驗室的設(shè)立單位的直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第六十二條未經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，或者承運單位經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本未履行保護義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令采取措施，消除隱患，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由托運單位和承運單位的主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第六十三條有下列行為之一的，由實驗室所在地的設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

　�。ㄒ唬⿲嶒炇以谙嚓P(guān)實驗活動結(jié)束后，未依照規(guī)定及時將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管的；

　�。ǘ⿲嶒炇沂褂眯录夹g(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動未經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證的；

　�。ㄈ┪唇�(jīng)批準擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的；

　　（四）在未經(jīng)指定的專業(yè)實驗室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的；

　�。ㄎ澹┰谕粋€實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動的。

　　第六十四條認可機構(gòu)對不符合實驗室生物安全國家標(biāo)準以及本條例規(guī)定條件的實驗室予以認可，或者對符合實驗室生物安全國家標(biāo)準以及本條例規(guī)定條件的實驗室不予認可的，由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門撤銷其認可資格，有上級主管部門的，由其上級主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第六十五條實驗室工作人員出現(xiàn)該實驗室從事的病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，以及實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室負責(zé)人、實驗室工作人員、負責(zé)實驗室感染控制的專門機構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報告，或者未依照規(guī)定采取控制措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其設(shè)立單位對實驗室主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位對實驗室主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運單位、護送人、保藏機構(gòu)和實驗室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報告的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設(shè)立單位或者承運單位、保藏機構(gòu)的上級主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第六十八條保藏機構(gòu)未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌（毒）種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌（毒）種和樣本的，由其指定部門責(zé)令限期改正，收回違法提供的菌（毒）種和樣本，并給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第六十九條縣級以上人民政府有關(guān)主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實驗室及其實驗活動監(jiān)督檢查職責(zé)的，由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令改正，通報批評；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責(zé)的主管人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第七章附則

　　第七十條軍隊實驗室由中國人民衛(wèi)生主管部門參照本條例負責(zé)監(jiān)督管理。

　　微生物實驗室管理規(guī)章制度 4

　　一、生物安全管理

　　1、實驗室主任（對實驗室直接負責(zé)的人員）負責(zé)制訂和采用生物安全管理計劃以及安全或操作手冊。

　　2、實驗室安全主管（向?qū)嶒炇抑魅螀R報）提供常規(guī)的實驗室安全培訓(xùn)。

　　3、將生物安全實驗室的特殊危害告知實驗室人員，要求他們閱讀生物安全或操作手冊，并遵循標(biāo)準的操作和規(guī)程。實驗室主管應(yīng)當(dāng)確保所有實驗室人員都了解這些要求。實驗室內(nèi)應(yīng)備有可供取閱的安全或操作手冊。

　　二、實驗室生物安全規(guī)程

　　（一）進入規(guī)定

　　1、在處理危險度2級或更高危險度級別的微生物的實驗室門上應(yīng)標(biāo)有國際通用的生物危害警告標(biāo)志。

　　2、只有經(jīng)批準的人員方可進入實驗室工作區(qū)域。

　　3、實驗室的門應(yīng)保持關(guān)閉。

　　4、兒童不應(yīng)被批準或允許進入實驗室工作區(qū)域。

　�。ǘ┎僮饕�(guī)范

　　1、嚴禁用口吸移液管。

　　2、嚴禁將實驗材料置于口內(nèi)。嚴禁舔標(biāo)簽。

　　3、所有的技術(shù)操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來進行。

　　4、出現(xiàn)溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質(zhì)時，必須向?qū)嶒炇野踩鞴軋蟾妗?/p>

　　5、必須制訂關(guān)于如何處理溢出物的書面操作程序，并予以遵守執(zhí)行。

　�。ㄈ┤藛T防護

　　1、在實驗室工作時，任何時候都必須穿著工作服。

　　2、在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料或感染性動物的操作時，應(yīng)戴上合適的手套。手套用完摘除后必須洗手。

　　3、在處理完感染性實驗材料和動物后，以及在離開實驗室工作區(qū)域前，都必須洗手。

　　4、有噴濺的可能時，為了防止眼睛或面部受到潑濺物的傷害，應(yīng)戴安全眼鏡、面罩（面具）或其他防護設(shè)備。

　　5、不得在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋子。

　　3、所有受到污染的材料、標(biāo)本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前，必須清除污染。

　　4、在進行包裝和運輸時必須遵循國家和∕或國際的相關(guān)規(guī)定。

　　5、如果窗戶可以打開，則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動物進入的紗窗。

　�。ㄎ澹⿲嶒炇疑锇踩A(yù)防技術(shù)

　　實驗室中標(biāo)本的安全操作

　　實驗室標(biāo)本的收集、運輸和處理不當(dāng)，會帶來使相關(guān)人員感染的危險。

　　1、標(biāo)本容器

　　標(biāo)本容器可以是玻璃的，但最好使用塑料制品。標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)堅固，正確地用蓋子或塞子蓋好后應(yīng)無泄漏。在容器外部不能有殘留物。容器上應(yīng)當(dāng)正確地粘貼標(biāo)簽以便于識別。標(biāo)本的要求或說明書不能夠卷在容器外面，而是要分開放置，最好放置在防水的袋子里。

　　2、標(biāo)本接收

　　設(shè)有接收大量標(biāo)本的專門的房間或空間。

　　3、打開包裝

　　接收和打開標(biāo)本的人員應(yīng)當(dāng)了解標(biāo)本對身體健康的潛在危害，并接受過如何采用標(biāo)準防護方法的培訓(xùn)。標(biāo)本的內(nèi)層容器要在生物安全柜內(nèi)打開，并準備好消毒劑。

　　避免感染性物質(zhì)的擴散

　　1、為了避免被接種物灑落，微生物接種環(huán)的直徑應(yīng)為2～3mm 并完全封閉，柄的長度應(yīng)小于6cm 以減小抖動。

　　2、準備高壓滅菌和／或?qū)⒈惶幚淼膹U棄標(biāo)本和培養(yǎng)物應(yīng)當(dāng)放置在防

　　漏的容器內(nèi)（如實驗室廢棄物袋）。

　　3、在每一階段工作結(jié)束后，必須采用適當(dāng)?shù)南緞┣宄ぷ鲄^(qū)的污染。

　　避免感染性物質(zhì)的食入以及與皮膚和眼睛的接觸

　　1、微生物操作中釋放的較大粒子和液滴（直徑大于5μm）會迅速沉降到工作臺面和操作者的手上。實驗室人員在操作時應(yīng)戴一次性手套，并避免觸摸口、眼及面部。

　　2、不能在實驗室內(nèi)飲食和儲存食品。

　　3、在實驗室里時，嘴里不應(yīng)有東西--鋼筆、鉛筆、口香糖。

　　4、不應(yīng)在實驗室化妝。

　　5、在所有可能產(chǎn)生潛在感染性物質(zhì)噴濺的操作過程中，操作人員應(yīng)將面部、口和眼遮住或采取其他防護措施。

　　避免感染性物質(zhì)的注入

　　1、通過認真練習(xí)和仔細操作，可以避免破損玻璃器皿的刺傷所引起的接種感染。應(yīng)盡可能用塑料制品代替玻璃制品。

　　2、銳器損傷（如通過皮下注射針頭、巴斯德玻璃吸管以及破碎的玻璃）可能引起意外注入感染性物質(zhì)。

　　3、以下兩點可以減少針刺損傷：（a）減少使用注射器和針頭（可用一些簡單的工具來打開瓶塞，然后使用吸管取樣而不用注射器和針頭）；（b）在必須使用注射器和針頭時，采用銳器。

　　4、不要重新給用過的注射器針頭戴護套。一次性物品應(yīng)丟棄在防∕耐穿透的帶蓋容器中。

　　5、應(yīng)當(dāng)用巴斯德塑料吸管代替玻璃吸管。

　　三、實驗室設(shè)備

　　處理生物安全危害時，使用安全設(shè)施并結(jié)合規(guī)范的操作將有助于降低危險。選擇設(shè)備時應(yīng)符合一些基本原則，即：

　　1、在設(shè)計上應(yīng)能阻止或限制操作人員與感染性物質(zhì)間的接觸

　　2、建筑材料應(yīng)防水、耐腐蝕并符合結(jié)構(gòu)要求

　　3、設(shè)備裝配后應(yīng)無毛刺、銳角以及易松動的部件

　　4、設(shè)備的設(shè)計、建造與安裝應(yīng)便于操作、易于維護、清潔、清除污染和進行質(zhì)量檢驗。應(yīng)盡量避免使用玻璃及其他易碎的物品。

　　生物安全柜的使用

　　1、參考國家標(biāo)準和相關(guān)文獻，對所有可能的使用者都介紹生物安全柜的使用方法和局限性。發(fā)給工作人員書面的規(guī)章、安全手冊或操作手冊。特別需要明確的是，當(dāng)出現(xiàn)溢出﹑破損或不良操作時，安全柜就不再能保護操作者。

　　2、生物安全柜運行正常時才能使用。

　　3、生物安全柜在使用中不能打開玻璃觀察擋板。

　　4、安全柜內(nèi)應(yīng)盡量少放置器材或標(biāo)本，不能影響后部壓力排風(fēng)系統(tǒng)的氣流循環(huán)。

　　5、安全柜內(nèi)不能使用本生燈，否則燃燒產(chǎn)生的熱量會干擾氣流并可能損壞過濾器。允許使用微型電加熱器，但最好使用一次性無菌接種環(huán)。

　　6、所有工作必須在工作臺面的中后部進行，并能夠通過玻璃觀察擋

　　板看到。

　　7、盡量減少操作者身后的人員活動。

　　8、操作者不應(yīng)反復(fù)移出和伸進手臂以免干擾氣流。

　　9、不要使實驗記錄本﹑移液管以及其他物品阻擋空氣格柵，因為這將干擾氣體流動，引起物品的潛在污染和操作者的暴露。

　　10、工作完成后以及每天下班前，使用消毒液對生物安全柜的.表面進行擦拭。

　　11、在安全柜內(nèi)的工作開始前和結(jié)束后，安全柜的風(fēng)機應(yīng)至少運行5min。

　　12、在生物安全柜內(nèi)操作時，不能進行文字工作。

　　離心機的使用

　　1、在使用實驗室離心機時，儀器良好的機械性能是保障微生物安全的前提條件。

　　2、按照操作手冊來操作離心機。

　　3、離心機放置的高度應(yīng)當(dāng)使小個子工作人員也能夠看到離心機內(nèi)部，以正確放置十字軸和離心桶。

　　4、用于離心的試管和標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)始終牢固蓋緊（最好使用螺旋蓋）。

　　5、離心桶的裝載、平衡、密封和打開必須在生物安全柜內(nèi)進行。

　　6、離心桶和十字軸應(yīng)按重量配對，并在裝載離心管后正確平衡。

　　7、空離心桶用蒸餾水或乙醇（異丙醇，70％）來平衡。鹽溶液或次氯酸鹽溶液對金屬具有腐蝕作用，因此不能使用。

　　8、當(dāng)使用固定角離心轉(zhuǎn)子時，必須小心不能將離心管裝得過滿，否則會導(dǎo)致漏液。

　　9、每天檢查離心機內(nèi)轉(zhuǎn)子部位的腔壁是否被污染或弄臟。如污染明顯，應(yīng)重新評估離心操作規(guī)范。

　　10、每天檢查離心轉(zhuǎn)子和離心桶是否有腐蝕或細微裂痕。

　　11、每次使用后，要清除離心桶、轉(zhuǎn)子和離心機腔的污染。

　　12、使用后將離心桶倒置存放使平衡液流干。移液管和移液輔助器的使用

　　1、應(yīng)使用移液輔助器，嚴禁用口吸取。

　　2、所有移液管應(yīng)帶有棉塞以減少移液器具的污染。

　　3、不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。

　　4、感染性物質(zhì)不能使用移液管反復(fù)吹吸混合。

　　5、不能將液體從移液管內(nèi)用力吹出。

　　6、刻度對應(yīng)（Mark-to-mark ）移液管不需要排出最后一滴液體，因此最好使用這種移液管。

　　7、污染的移液管應(yīng)該完全浸泡在盛有適當(dāng)消毒液的防碎容器中。移液管應(yīng)當(dāng)在消毒劑中浸泡適當(dāng)時間后再進行處理。

　　8、盛放廢棄移液管的容器不能放在外面，應(yīng)當(dāng)放在生物安全柜內(nèi)。

　　9、有固定皮下注射針頭的注射器不能夠用于移液。

　　10、在打開隔膜封口的瓶子時，應(yīng)使用可以使用移液管的工具，而避免使用皮下注射針頭和注射器。

　　11、為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴散，在工作臺面應(yīng)當(dāng)放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后將其按感染性廢棄物處理。

　　四、廢棄物處理

　　廢棄物是指將要丟棄的所有物品。在實驗室內(nèi)，廢棄物最終的處理方式與其污染被清除的情況緊密相關(guān)。廢棄物處理的首要原則是所有感染性材料必須在實驗室內(nèi)清除污染、高壓滅菌或焚燒。

　　1、銳器：皮下注射針頭用后不可再重復(fù)使用，包括不能從注射器上取下、回套針頭護套、截斷等，應(yīng)將其完整地置于專用一次性銳器盒中按醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療廢物處置規(guī)程進行處置。盛放銳器的一次性容器絕對不能丟棄于生活垃圾中。

　　2、高壓滅菌后重復(fù)使用的污染（有潛在感染性）材料：任何高壓滅菌后重復(fù)使用的污染（有潛在感染性）材料不應(yīng)事先清洗，任何必要的清洗、修復(fù)必須在高壓滅菌或消毒后進行。

　　3、廢棄的污染（有潛在感染性）材料：除了銳器按上面的方法進行處理以外，所有其他污染（有潛在感染性）材料在丟棄前均需消毒。消毒方法首選高壓蒸汽滅菌，其次為2000mg/l有效氯消毒液浸泡消毒。

　　五、意外事故應(yīng)對方案和應(yīng)急程序

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　　受傷人員應(yīng)當(dāng)脫下防護服，清洗雙手和受傷部位，使用適當(dāng)?shù)钠つw消毒劑，必要時進行醫(yī)學(xué)處理。記錄受傷原因和相關(guān)的微生物，保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。潛在感染性物質(zhì)的食入應(yīng)脫下受害人的防護服并

　　進行醫(yī)學(xué)處理。報告食入材料的鑒定和事故發(fā)生的細節(jié)，并保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。

　　（二）潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全柜以外）

　　所有人員必須立即撤離相關(guān)區(qū)域，任何暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢。立即通知實驗室負責(zé)人和科室安全主管。為了使氣溶膠排出和使較大的粒子沉降，1 h內(nèi)嚴禁人員入內(nèi)。如果實驗室沒有中央通風(fēng)系統(tǒng)，則24h內(nèi)嚴禁人員進入實驗室。應(yīng)張貼“禁止進入”的標(biāo)志。過了相應(yīng)時間后，在生物安全主管的指導(dǎo)下清除污染。應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o服和呼吸保護裝備。

　　（三）容器破碎及感染性物質(zhì)的溢出

　　立即用布或紙巾覆蓋受感染性物質(zhì)污染或受感染性物質(zhì)溢灑的破碎物品。然后在上面倒上消毒劑，并使其作用適當(dāng)時間。然后將布、紙巾以及破碎物品清理掉；玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。然后再用消毒劑擦拭污染區(qū)域。如果用簸箕清理破碎物，應(yīng)當(dāng)對他們進行高壓滅菌或放在有效的消毒液內(nèi)浸泡。用于清理的布、紙巾和抹布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。在所有這些操作過程中都應(yīng)戴手套。如果實驗表格或其他打印或手寫材料被污染，將這些信息復(fù)制，并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。

　�。ㄋ模┗馂�(zāi)和自然災(zāi)害

　　事先告知消防人員和其他服務(wù)人員哪些房間有潛在的感染性物質(zhì)。要安排這些人員參觀實驗室，讓他們熟悉實驗室的布局和設(shè)備。發(fā)生自然災(zāi)害時，應(yīng)就實驗室建筑內(nèi)和∕或附近建筑物的潛在危險向當(dāng)?shù)鼗?/p>

　　國家緊急救助人員提出警告。只有在受過訓(xùn)練的實驗室工作人員的陪同下，他們才能進入這些地區(qū)。感染性物質(zhì)應(yīng)收集在防漏的盒子內(nèi)或結(jié)實的一次性袋子中。由生物安全人員依據(jù)當(dāng)?shù)氐囊?guī)定決定繼續(xù)利用或是最終丟棄。

　　微生物實驗室管理規(guī)章制度 5

　　實驗室管理總則

　　一、實驗室管理是所有實驗人員共同的責(zé)任，每一位實驗人員都應(yīng)對實驗室的正常、高效運轉(zhuǎn)盡自己的義務(wù)和責(zé)任，自覺遵守實驗室的規(guī)章制度和管理辦法。

　　二、本章程為實驗人員的行為規(guī)范，目的使大家在一個有組織、有秩序的環(huán)境下工作，在最大限度地為大家提供一個能充分發(fā)揮自己才能的空間的同時，使實驗人員養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣，為良好的完成工作任務(wù)打下基礎(chǔ)。

　　三、實驗室的管理遵循三條原則

　　(1)崗位責(zé)任制原則

　　實驗室的每一項管理工作都有明確的責(zé)任要求，并有專人負責(zé)。

　　(2)規(guī)范化原則

　　管理制度化，從設(shè)備、器材、藥品等的使用到實驗方法、安全衛(wèi)生都制定標(biāo)準化的規(guī)范，大家都按照規(guī)范執(zhí)行，以確保管理工作的有效性和連續(xù)性。

　　(3)記錄監(jiān)督原則

　　實驗室管理的各方面都要求有及時、準確的記錄，以保證實驗室所有工作的可追溯性。

　　實驗室人員行為規(guī)范

　　一、嚴格遵守“武漢爍森生物科技有限公司微生物實驗室規(guī)章管理制度”

　　二、每位實驗室成員都應(yīng)以主人翁精神參與實驗室的建設(shè)與管理，積極參加實驗室的各種活動和公益勞動，自覺維護本實驗室的聲譽。

　　三、對所有違規(guī)人員和行為，本室將進行登記，屢教不改者，從重處理。

　　四、實驗室內(nèi)嚴禁吸煙、喝酒。

　　五、不準在實驗室大聲喧嘩、隨地吐痰、打鬧、講粗口;

　　六、未經(jīng)許可，不得隨意帶他人進入本實驗室。

　　七、愛護儀器設(shè)備，節(jié)約用水、電及實驗材料等，注意安全。

　　八、室內(nèi)設(shè)備儀器不得擅自拆卸、挪動，與本人實驗無關(guān)的設(shè)備不可隨意開啟。

　　九、實驗儀器的使用要嚴格遵守操作規(guī)程，并認真填寫設(shè)備使用記錄，設(shè)備存放應(yīng)做到整潔有序，便于檢查使用。

　　十、必須注意實驗安全，加強安全防范意識。

　　十一、注意公共衛(wèi)生，不準隨意丟棄雜物廢紙等，影響實驗室環(huán)境衛(wèi)生。

　　十二、高溫、高壓等易燃易爆實驗，需要特別注意安全防范。

　　十三、最后離室者，做好安全檢查，檢查儀器電源、空調(diào)、水、氣瓶、門、窗等是否關(guān)好，并在最后離室登記簿上簽名。

　　實驗設(shè)備及耗材管理

　　一、實驗設(shè)備管理

　　1、實驗設(shè)備按指定位置擺放，不得擅自改變儀器設(shè)備及其附件的存放位置。確需移動位置時，必須經(jīng)主任同意，使用后應(yīng)及時整理復(fù)原。

　　2、精密儀器須專人負責(zé)管理，使用者經(jīng)過培訓(xùn)合格后方能使用，對于沒有按規(guī)定操作導(dǎo)致設(shè)備故障者，要追究其責(zé)任。

　　3、嚴格遵守各種儀器的操作規(guī)程和登記制度，凡對擬使用的`儀器的操作無把握者，務(wù)必請教主任。發(fā)現(xiàn)儀器故障者，有義務(wù)立即向主任報告，以便及時維修。凡屬違反操作規(guī)程而損壞儀器者，視其損失輕重給予一定處罰。

　　4、各通電設(shè)備在使用完畢后，應(yīng)切斷電源，以保證安全。

　　5、必須嚴格執(zhí)行儀器設(shè)備運行記錄制度，記錄儀器運行狀況、開關(guān)機時間。

　　6、下次使用者，在開機前，首先檢查儀器清潔衛(wèi)生，儀器是否有損壞，接通電源后，檢查是否運轉(zhuǎn)正常。發(fā)現(xiàn)問題及時報告主任，并找上一次使用者問明情況，知情不報者追查當(dāng)次使用者責(zé)任。

　　7、顯微鏡的目鏡在使用前后必須用浸有乙醇(酒精)的透鏡紙擦凈。

　　8、微生物實驗后，實驗室須立即收拾整潔、干凈。如有菌液污染須用3%來蘇爾液或5%石碳酸液覆蓋污染區(qū)半小時后擦去(含芽孢類菌液污染應(yīng)延長消毒時間)。帶菌工具(如吸管、玻璃棒等)在洗滌前須用3%來蘇爾液浸泡消毒。

　　二、玻璃器材的存放、洗滌

　　1、使用玻璃器材應(yīng)輕拿輕放，嚴格按照其使用條件來使用。

　　2、實驗所用的玻璃儀器應(yīng)按照標(biāo)簽存放于指定位置，使用后應(yīng)及時洗滌干凈并放回原處。

　　微生物室菌種管理制度

　　一、菌種保存

　　1、實驗室全部菌種都應(yīng)由菌種負責(zé)人記錄在冊并妥善保存，菌種上應(yīng)貼上明顯的標(biāo)簽，標(biāo)明名稱、編號、購買日期等。

　　2、每天檢查一次保存菌種的冰箱溫度，并作記錄，每周檢查菌種管的棉塞是否松動，菌種外觀及干燥狀態(tài)，如有異常應(yīng)及時處理，并填寫菌種檢查記錄。

　　3、每次移植培養(yǎng)后，要與原種的編號、名稱逐一核對，確認培養(yǎng)特征和溫度無誤后，再繼續(xù)保存。

　　二、菌種的傳代、接種和使用

　　1、實驗室正在使用的菌種由各使用者自行純化和更新斜面。使用者結(jié)束該菌種的使用后要將自己使用的菌株純化交負責(zé)人保存，并填寫使用記錄。

　　2、每株菌種應(yīng)建立菌種使用及傳代記錄，斜面菌種應(yīng)根據(jù)其特性決定傳代時間間隔。

　　3、實驗人員傳代時使用須核對名稱、編號，傳代代數(shù)及日期，所用培養(yǎng)基。

　　4、任何人未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)允許，不得私自將菌種帶出實驗室或給他人，違者從重處罰或采取其它必要的措施。

　　安全衛(wèi)生管理

　　一、安全

　　1、實驗室規(guī)定在進行任何實驗操作時都應(yīng)穿著實驗服(白大褂)，若因違反此規(guī)定而導(dǎo)致的衣物損傷甚至于人身傷害應(yīng)自己負責(zé)。

　　2、實驗時小心仔細，全部操作應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行，禁止用嘴吸取菌液或試劑，萬一遇有盛菌試管或瓶不慎打破、皮膚灼傷等意外情況發(fā)生時，應(yīng)立即報告主任，及時處理，切勿隱瞞。

　　3、涉及揮發(fā)性、刺激性及有毒試劑的操作必須在通風(fēng)櫥內(nèi)進行，對違規(guī)者追究其責(zé)任。進行有毒、有害、有刺激性物質(zhì)或有腐蝕性物質(zhì)操作時，應(yīng)戴好防護手套，在特定實驗臺上操作，不要污染其他工作臺。

　　4、實驗過程中，切勿使乙醇(酒精)、乙醚、丙酮等易燃藥品接近火焰。如遇火險，應(yīng)先關(guān)掉電源，再用濕布或沙土掩蓋滅火。必要時用滅火器。

　　2、消防器材要定時檢測，放置在便于使用的地方，保證隨時可用，且其周圍不可堆放其它物品、雜物。

　　3、實驗人員都必須熟悉實驗室內(nèi)水、電、氣開關(guān)的分布情況，在遇到緊急情況的時候應(yīng)立刻關(guān)閉相應(yīng)的開關(guān)。還應(yīng)該熟悉大樓的各種應(yīng)急措施，包括滅火器和火情警鈴按鈕。

　　4、火情緊急對策。若發(fā)現(xiàn)火情，應(yīng)立即呼叫救援，并撥119報火警。

　　5、實驗室內(nèi)嚴禁吸煙，加強對室內(nèi)易燃品、易爆品、腐蝕性物品等的管理，嚴格按實驗規(guī)程操作。

　　6、實驗室產(chǎn)生的工作廢液，應(yīng)妥善處理。

　　7、工作結(jié)束后，清理工作過的臺面及區(qū)域，保持整潔。

　　8、實驗完畢后和下班離開實驗室時，應(yīng)切斷電源(必須通電的除外)、水源、氣源、清理實驗場所、關(guān)好門窗后方能離開。所有實驗需過夜的，應(yīng)安排人員值守。

　　9、鑰匙為實驗室工作人員進入實驗室的通行證，不得轉(zhuǎn)借。鑰匙的持有者應(yīng)對本實驗室的安全負責(zé)。

　　二、衛(wèi)生

　　每周一上午8：00實驗室成員應(yīng)徹底打掃實驗室、無菌室，擦拭窗戶、桌面、儀器、水池及地面。每日安排值日生，負責(zé)垃圾和水池的清理。

　　1、實驗臺

　　保持實驗臺的清潔衛(wèi)生。用完的試劑應(yīng)立即放歸原處。養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣，及時處理實驗過程中使用過的器皿、廢液、廢物等。

　　2、無菌室、超凈臺。

　　使用無菌室和超凈臺的人員，在用完后，需及時使用84消毒液清潔無菌室和超凈工作臺。

　　3、儀器設(shè)備的清潔衛(wèi)生。

　　儀器使用完后，要及時清理，蓋上儀器罩。保持儀器設(shè)備干凈，無塵。

　　4、水池及水池柜體內(nèi)面和地面。

　　每日值日生要負責(zé)清潔水池及水池柜體內(nèi)面和地面。固形物(如固態(tài)培養(yǎng)基等)嚴禁倒入水池。

　　5、辦公區(qū)

　　辦公區(qū)應(yīng)保持整潔。各種雜物和廢棄物應(yīng)及時清理。大家有責(zé)任保持環(huán)境整潔。合理使用辦公區(qū)的儀器，節(jié)省耗材，自覺遵守其相關(guān)的規(guī)定。

　　微生物實驗室管理規(guī)章制度 6

　　一、實驗室管理制度

　　1．實驗室應(yīng)制定儀器配備管理、使用制度，藥品管理、使用制度，玻璃器皿管理、使用制度，并根據(jù)安全制度和環(huán)境條件的要求，本室工作人員應(yīng)嚴格掌握，認真執(zhí)行。2．進入實驗室必須穿工作服，進入無菌室換無菌衣、帽、鞋，戴好口罩，非實驗室人員不得進入實驗室，嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程。

　　3．實驗室內(nèi)物品擺放整齊，試劑定期檢查并有明晰標(biāo)簽，儀器定期檢查、保養(yǎng)、檢修, 嚴禁在冰箱內(nèi)存放和加工私人食品。

　　4．各種器材應(yīng)建立請領(lǐng)消耗記錄，貴重儀器有使用記錄，破損遺失應(yīng)填寫報告；藥品、器材、菌種不經(jīng)批準不得擅自外借和轉(zhuǎn)讓，更不得私自拿出。5．禁止在實驗室內(nèi)吸煙、進餐、會客、喧嘩，實驗室內(nèi)不得帶入私人物品，離開實驗室前認真檢查水電，對于有毒、有害、易燃、污染、腐蝕的物品和廢棄物品應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行。

　　6．負責(zé)人嚴格執(zhí)行本制度，出現(xiàn)問題立即報告，造成病原擴散等責(zé)任事故者，應(yīng)視情節(jié)直至追究法律責(zé)任。

　　二、儀器配備、管理使用制度

　　1．食品微生物實驗室應(yīng)具備下列儀器：培養(yǎng)箱、高壓鍋、普通冰箱、低溫冰箱、厭氧培養(yǎng)設(shè)備、顯微鏡、離心機、超凈臺、振蕩器、普通天平、千分之一天平、烤箱、冷凍干燥設(shè)備、勻質(zhì)器、恒溫水浴箱、菌落計數(shù)器、生化培養(yǎng)箱，電位 pH計、高速離心機。

　　2.實驗室所使用的儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經(jīng)計量部門檢定合格方能使用。

　　3．實驗室儀器安放合理，貴重儀器有專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法，保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本，做到經(jīng)常維護、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞需要修理時，不得私自拆動、應(yīng)寫出報告、通知管理人員，由經(jīng)理同意填報修理申請、送儀器維修部門。

　　4．各種儀器（冰箱、溫箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復(fù)原歸位，待仔細檢查后，方可離去。5．一切儀器設(shè)備未經(jīng)設(shè)備管理人員同意，不得外借，使用后按登記本的內(nèi)容進行登記。

　　6．儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔，一般應(yīng)有儀器套罩。

　　7．使用儀器時，應(yīng)嚴格按操作規(guī)程進行，對違反操作規(guī)程的因管理不善致使儀器械損壞，要追究當(dāng)事者責(zé)任。

　　三、藥品管理、使用制度

　　1．依據(jù)本室檢測任務(wù)，制定各種藥品試劑采購計劃，寫清品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格，出廠日期等，領(lǐng)回后建立賬目，專人管理，每半年做出消耗表，并清點剩余藥品。

　　2．藥品試劑陳列整齊，放置有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥，瓶簽完整，劇毒藥品加鎖存放、易燃、揮發(fā)、腐蝕品種單獨貯存。

　　3．領(lǐng)用藥品試劑，需填寫請領(lǐng)單、由使用人和室負責(zé)人簽字，任何人無權(quán)私自出借或饋送藥品試劑，本單位科、室間或外單位互借時需經(jīng)科室負責(zé)人簽字。

　　4．稱取藥品試劑應(yīng)按操作規(guī)范進行，用后蓋好，必要時可封口或黑紙包裹，不使用過期或變質(zhì)藥品。

　　四、玻璃器皿管理、使用制度

　　1．根據(jù)測試項目的.要求，申報玻璃儀器的采購計劃、詳細注明規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、要求，硬質(zhì)中性玻璃儀器應(yīng)經(jīng)計量驗證合格。

　　2．大型器皿建立賬目，每年清查一次，一般低值易耗器皿損壞后隨時填寫損耗登記清單。

　　3．玻璃器皿使用前應(yīng)除去污垢，并用清潔液或2%稀鹽酸溶液浸泡24 h后，用清水沖洗干凈備用。

　　4．器皿使用后隨時清洗，染菌后應(yīng)嚴格高壓滅菌，不得亂棄亂扔。

　　五、安全制度

　　1．進入實驗室工作衣、帽、鞋必須穿戴整齊。

　　2．在進行高壓、干燥、消毒等工作時，工作人員不得擅自離現(xiàn)場，認真觀察溫度、時間，蒸餾易揮發(fā)、易燃液體時，不準直接加熱，應(yīng)置水浴鍋上進行，試驗過程中如產(chǎn)生毒氣時應(yīng)在避毒柜內(nèi)操作。

　　3．嚴禁用口直接吸取藥品和菌液，按無菌操作進行，如發(fā)生菌液、病原體濺出容器外時，應(yīng)立即用有效消毒劑進行徹底消毒，安全處理后方可離開現(xiàn)場。

　　4．工作完畢，兩手用清水肥皂洗凈，必要時可用新潔爾滅、過氧乙酸泡手，然后用水沖洗，工作服應(yīng)經(jīng)常清洗，保持整潔，必要時高壓消毒。

　　5．實驗完畢，即時清理現(xiàn)場和實驗用具，對染菌帶毒物品，進行消毒滅菌處理。6．每日下班，尤其節(jié)假日前后認真檢查水、電和正在使用的儀器設(shè)備，關(guān)好門窗，方可離去。

　　六、環(huán)境條件要求

　　1．實驗室內(nèi)要經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，每天上下班應(yīng)進行清掃整理，桌柜等表面應(yīng)每天用消毒液擦拭，保持無塵，杜絕污染。2．實驗室應(yīng)井然有序，不得存放實驗室外及個人物品、儀器等，實驗室用品要擺放合理，并有固定位置。

　　3．隨時保持實驗室衛(wèi)生，不得亂扔紙屑等雜物，測試用過的廢棄物要倒在固定的箱筒內(nèi)，并及時處理。

　　4．實驗室應(yīng)具有優(yōu)良的采光條件和照明設(shè)備。

　　5．實驗室工作臺面應(yīng)保持水平和無滲漏，墻壁和地面應(yīng)當(dāng)光滑和容易清洗。

　　6．實驗室布局要合理，一般實驗室應(yīng)有準備間和無菌室，無菌室應(yīng)有良好的通風(fēng)條件，如安裝空調(diào)設(shè)備及過濾設(shè)備，無菌室內(nèi)空氣測試應(yīng)基本達到無菌。

　　7．嚴禁利用實驗室作會議室及其他文娛活動和學(xué)習(xí)場所。

　　微生物實驗室管理規(guī)章制度 7

　　微生物實驗室管理制度

　　1.室內(nèi)應(yīng)備有專用的接種棒、酒精燈、試劑架、搪瓷盤及盛有5%石碳酸水溶液的消毒水、吸管筒、酒精和碘酒棉球等物。

　　2.無菌操作衣、帽和口罩每次使用前必須進行高壓滅菌。

　　3.檢驗前應(yīng)做好微生物實驗室及工作臺的清潔，并用規(guī)定方法進行滅菌消毒。

　　4.微生物檢驗人員必須具備無菌概念，入室前應(yīng)嚴格洗手消毒。穿戴無菌工作衣、帽、口罩及拖鞋、不能化妝、佩帶飾物，不能裸手直接接觸試劑。出室時應(yīng)脫去無菌工作衣、帽、口罩及拖鞋，并掛放在指定的地點。嚴禁穿戴無菌工作衣、帽走出無菌室，進入非潔凈區(qū)域。

　　5.患有傳染病、皮膚病、皮膚有傷口者不能進入無菌室進行微生物操作。

　　6.在進行檢定菌和食品添加劑檢驗操作時，不得用手直接接觸或玷污他物，防止污染。

　　7.接種環(huán)在使用前或使用后必須經(jīng)過火焰熾灼滅菌，冷卻后方可使用或收還。

　　8.檢驗過程中用完的器具應(yīng)定位放置。染菌器皿或剩余菌種、菌液或其他帶菌培養(yǎng)物的器皿應(yīng)在沸水中煮沸約30分鐘或進行高壓滅菌后，方可棄去。操作時若將菌液碰到手或桌面，應(yīng)及時用消毒液處理，不得污染環(huán)境。

　　9.檢驗完畢應(yīng)及時用消毒液清理操作用具，清潔工作臺及地面，并用紫外線燈消毒，關(guān)閉電源。室內(nèi)應(yīng)絕對保持整潔，定期消毒處理，保持無菌環(huán)境。非微生物檢驗人員不得進入無菌室，并謝絕參觀。檢定菌（法定標(biāo)準規(guī)定用作生物檢定的一切菌種）有專人保管。原始菌種須在低溫保存，并作好檢定菌的傳代工作。無菌檢查后的菌液，必須經(jīng)高溫滅菌后棄去。凡作暴露菌試驗后的雙碟培養(yǎng)基應(yīng)經(jīng)加熱約30分鐘后棄去。

　　10.潔凈室潔凈度的監(jiān)測工作應(yīng)定期測定，并記錄存檔。每次進入無菌室操作時，必須同時進行環(huán)境暴露試驗檢測。

　　11.潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域的壓差應(yīng)大于10，潔凈區(qū)域各室之間的壓差應(yīng)大于5，并按規(guī)定隨時檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　12.操作使用后的無菌衣，帽，口罩每次必須進行清潔和消毒。未經(jīng)消毒的無菌衣不得帶入無菌室，更不得使用。

　　13.微生物檢測必須嚴格按操作規(guī)程進行。

　　檢定菌、培養(yǎng)基管理制度

　　1.檢定菌：凡法定標(biāo)準規(guī)定用作生物檢定的一切菌種。

　　2.檢定菌種的`來源為×××提供（購買）已接種好的菌種斜面。

　　3.檢定菌須有專人管理。

　　4.將購來的各種試管斜面菌種放入3~8℃的冰箱中冷藏保存。

　　5.使用時必須按規(guī)定的方法啟用，并做好使用記錄。

　　6.嚴格按標(biāo)準操作程序的規(guī)定進行菌種的傳代接種。

　　7.將傳代并經(jīng)培養(yǎng)后的菌種放入3~8℃的冰箱中冷藏保存。